国产创新药出海升级,创新药逐步进入收获期

国产创新药在海外市场取得了一系列的成绩,包括翰森制药与GSK的合作、华东医药的索米妥昔单抗注射液EL

国产创新药在海外市场取得了一系列的成绩,包括翰森制药与GSK的合作、华东医药的索米妥昔单抗注射液ELAHERE®的上市许可申请获得受理以及君实生物的PD1单抗特瑞普利单抗LOQTORZItoripalimabtpzi获得FDA批准。

问题一:2023年10月20日,翰森制药与GSK达成合作,授予对方自研B7H4ADC新药HS20089的全球独占许可,这对国产创新药行业有何影响?

国产创新药出海升级,创新药逐步进入收获期

国产创新药出海升级,创新药逐步进入收获期

答案一:这一合作意味着翰森制药的自研创新药HS20089将由GSK全球独家销售,这将进一步推动国产创新药在全球市场的推广和销售,提升国内创新药企业的国际竞争力。

问题二:华东医药宣布索米妥昔单抗注射液ELAHERE®的上市许可申请获得受理,这款药物有何特点?

答案二:索米妥昔单抗是全球首个获批的针对叶酸受体αFRα靶点的ADC药物,它具有针对性强、疗效显著等特点,可用于治疗特定类型的癌症,为患者提供了一种新的治疗选择。

问题三:PD1单抗特瑞普利单抗LOQTORZItoripalimabtpzi已获FDA批准,这对国产创新药行业有何意义?

答案三:这是首个获得FDA批准上市的国产PD1单抗药物,标志着国产创新药在全球市场的认可和竞争力的提升,对于国内创新药企业来说,将进一步推动其在国际市场的发展和壮大。

问题四:国产创新药海外上市即将进入新的阶段,有哪些国产药物有望在2023年底前获得最终审评结果?

答案四:根据FDA审评期限,百济神州的替雷利珠单抗和黄医药的呋喹替尼,以及亿帆医药的艾贝格司亭α等国产药物有望在2023年底前获得最终审评结果,进一步推动国产创新药海外上市的进程。

问题五:创新药重磅产品逐步进入商业化阶段,对港股创新药公司的发展有何影响?

答案五:随着重磅产品逐步上市销售,多家港股创新药公司未来几年内有望实现盈利,创新药投资的确定性将增强,这将进一步推动港股创新药公司的发展和市值的提升。

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